云顶新耀维适平境内生产上市申请获国家药监局受理

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 来自广东省

观点网讯:9月17日,云顶新耀宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理维适平®(精氨酸艾曲莫德片,VELSIPITY®)由境外转移至境内生产的药品上市注册申请,并纳入优先审评审批程序。

云顶新耀表示,维适平®本地化生产有望于2027年正式投产。

维适平®于2026年2月获NMPA批准上市,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

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