9月17日，港股创新药企云顶新耀宣布，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理维适平®(精氨酸艾曲莫德片，VELSIPITY®)由境外转移至境内生产的药品上市注册申请，并纳入优先审评审批程序。此次受理是维适平®商业化战略按计划推进的重要进展。
据悉，维适平®本地化生产项目于2025年3月在云顶新耀浙江嘉善全球生产基地启动，公司持续推进生产技术转移、工艺优化及本地化生产准备工作，有望于2027年正式投产。正式投产后，项目预计年产能最高可达5,000万片，将进一步提升维适平®在中国及亚太市场的供应能力和供应稳定性，并有助于降低生产成本、提高运营效率，为产品商业化持续放量提供支持。
维适平®是一款每日口服一次的新一代高选择性S1P受体调节剂，具备最佳药物(best-in-disease)的潜质，成为以黏膜愈合为目标的创新口服治疗的一线治疗选择。黏膜愈合是当前溃疡性结肠炎的治疗目标，尽早实现可大幅降低患者疾病复发率、住院率、手术率和癌变风险。维适平®可从源头控制肠道炎症，促进黏膜愈合，为中重度溃疡性结肠炎患者提供了治疗新选择。
维适平®于2026年2月获国家药监局批准上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。2026年3月，维适平®开出首张处方，正式进入中国临床应用阶段，同时维适平®参与了2026年国家医保目录谈判。
维适平®已在云顶新耀授权区域内的中国大陆、中国香港、中国澳门、新加坡及韩国获批上市，并有望于2026年下半年在中国台湾地区获批上市。随着中国市场商业化持续推进以及本地化生产逐步落地，维适平®的供应保障和市场覆盖能力有望进一步提升。
近年来，维适平®的长期疗效及安全性证据持续积累。在第21届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会(ECCO 2026)和第14届亚洲克罗恩病和结肠炎组织年会(AOCC 2026)等国际学术会议上公布的研究数据显示，维适平®持续用药3年可维持长期且稳定疗效；仅接受过5-ASA/硫嘌呤传统治疗的患者、生物制剂经治人群均可持续获益；轻中度UC患者展现出治疗获益；同时5年长期安全性和耐受性良好。
维适平®临床价值已获得多项国际权威指南的充分认可。该药物被纳入2024年美国胃肠病协会(AGA)指南、2025年美国胃肠病学会(ACG)指南、2026年亚太胃肠病学会(APAGE)指南和2026年欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)指南等多个国际指南推荐，推荐作为溃疡性结肠炎的一线治疗。
据了解，云顶新耀在浙江嘉善布局了具备商业化规模的全球生产基地，占地面积85亩，建筑面积约5.8万平方米，已建立符合中国、欧盟和WHO标准的GMP生产质量管理体系，并获得中国药监局颁发的生产许可证。