2026年9月14日至20日,以"药监为民 创新引领"为主题的全国药品安全宣传周在全国展开。作为全球最大的透明质酸研发生产及销售企业,华熙生物深度参与本次盛会,联合《中国食品药品监管》杂志社推出线上科普直播专场,用通俗的语言、生动的案例,向公众普及药械妆安全知识,以实际行动诠释"让每一个生命都是鲜活的"企业使命。
一、"安"民心:以宣传周为平台,践行生物科技企业社会责任
药品安全连着千家万户,关乎每个人的生命健康。在"十五五"开局之年,监管部门以科学监管引领产业创新,企业则肩负着从源头把控质量、向公众传递科学认知的双重责任。华熙生物受邀参与本次宣传周,正是对国家药监局"深化科普赋能"号召的积极响应。
9月17日晚,华熙生物联合《中国食品药品监管》杂志社推出"科技守护生命之美"线上科普直播。直播由国家药监局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员田少雷主持,邀请华熙生物首席科学家石海宁、首席质量官靳莉旻以及闫言主任三位专家,分别从科研、质量、临床三个维度展开对话。华熙生物希望传递一个理念:安全不是被动的合规底线,而是主动的科技追求。
二、"安"之基:从《Cell》到产业,ECM科学筑牢抗衰理论根基
科学是安全的底气。首席科学家石海宁将带我们走进ECM(细胞外基质)的奇妙世界。作为皮肤结构的"支撑网"与细胞间传递信号的"指挥中心",ECM以柔韧的弹性维系着皮肤的丰盈轮廓,以精密的信号网络调控着细胞的新陈代谢,其健康状态直接决定着皮肤的活力与修复能力。2025年4月,国际顶级期刊《Cell》发表综述,将细胞外基质变化确立为衰老的第十三大标志物,揭开了皮肤衰老的新密码。
在ECM的众多成分中,透明质酸是当之无愧的核心。《Nature》研究发现,最长寿的啮齿动物裸鼹鼠,其体内的高分子量透明质酸正是长寿的关键所在。华熙生物依托全球最大的合成生物平台,已实现ECM主要物质的精准制造,布局覆盖从ECM骨架结构(透明质酸、胶原蛋白、弹性蛋白、硫酸软骨素、纤连蛋白等)到ECM信号分子(高端精准分子量透明质酸、PDRN、活性肽、燕窝酸、母乳寡糖、肝素等)。这一完整的ECM物质制造体系,为后续产品的创新研发与品质保障提供了源源不断的底层支撑。
三、"安"之本:全生命周期质量闭环,以全球标准铸造产品基石
如果说科学是安全的根基,那么质量就是安全的生命线。首席质量官靳莉旻将分享华熙生物的"全生命周期质量体系"——从原料筛选、研发创新、生产质控到上市后管理,每一个环节都层层把关。在研发端,"质量嵌入"机制让产品从诞生之初就经过科学文献溯源、原料品质把控、细胞功效验证和安全评估,确保产品长效稳定、使用安心。
这一体系的核心是"三个可验证":科学假说可验证、技术效果可验证、合规状态可验证——每一句宣称都有报告支撑,每一个原料都有档案可查,每一个批次都有记录可循。公司获得中国药品GMP、中国医疗器械GMP、美国药品cGMP、美国化妆品GMPC四大GMP认证及ISO9001等四大ISO认证,医药级透明质酸质量高于欧洲药典、日本药典及中国药品标准,受邀参与修订欧洲药典、美国药典、中国药典,主导制订7项国家行业标准。在AI时代,公司正推进质量管理从"数字化"到"数智化"再到"AI化"跃迁——AI视觉检测将100人精简至20人,速度达400瓶/分钟,准确率超99.9%,漏检率从3%—5%降至0.01%,日产能突破200万瓶,让质量价值"看得见、算得清"。
四、"安"之界:临床视角规范医美器械选用,筑牢诊疗安全防线
科学奠基、质量固本,最终都要在临床终端接受检验。闫言主任将用通俗易懂的方式,为消费者厘清药械妆的边界。当前医美市场产品琳琅满目,同样作用于面部,却分别按药品、医疗器械、化妆品管理——分类背后是风险等级的差异。简单来说:药品用来治病,医疗器械按风险分三级(Ⅲ类风险最高),化妆品只能外用、不能注射。闫言主任特别提醒:一定要认准"械"字号,坚决拒绝"妆"字号、"消"字号产品用于注射。
对于风险最高的Ⅲ类医疗器械,临床选用应牢记"四查"原则:一查类别、二查证号、三查适用范围、四查来源与记录。这"四查"既是医生的执业底线,也是消费者自我保护的实用指南。闫言主任指出,合规是底线,专业是核心,个性化是目标——从产业端到临床端,共同织就消费者诊疗安全的防护网。
五、"安"之器:三款新品接连获批,ECM衰老干预产品矩阵持续完善
2026年,华熙生物聚焦ECM衰老干预前沿方向,陆续落子三枚关键棋子。第一款是润致·纤然,于今年7月获批。作为高端"然系列"手部专研产品,它聚焦手背部组织容量补充,填补了手部精细化抗衰的市场空白。
第二款是润致·ECM稳态修复针,已于近期获批。该产品依托合成生物仿生技术平台,构建ECM原生支架并搭载复合营养体系,推动行业从"成分补充"向"ECM系统抗衰"升级,从源头规避免疫原性与病原体风险。第三款是JUVELOOK(聚乳酸面部填充剂),于今年7月28日获批。采用PDLLA+HA双核配方体系,透明质酸提供即时填充效果,聚乳酸刺激自身胶原再生,兼顾即刻效果与长期改善,此前,消费者想要体验该产品需远赴韩国,如今在国内即可享受到与国际一线同步的医美选择。
三款新品的接连获批,完善了华熙生物在ECM衰老干预领域的产品矩阵,正在定义下一代安全抗衰的新标准。
六、三安同频:科研-质量-临床三维聚力,共筑产业高质量发展
从ECM科学的理论奠基,到全生命周期质量的产业实践,再到临床终端的规范诊疗——科研、质量、临床三个维度如同三足鼎立,相互支撑、同频共振。科研为质量提供科学依据,质量为临床提供产品保障,临床为科研反馈真实需求,三者形成从实验室到消费者的完整闭环。药品安全从来不是单一环节的责任,而是全产业链的系统工程。
本次宣传周活动,是华熙生物践行"让每一个生命都是鲜活的"使命、推动行业从"成分护肤"向"系统抗衰"转型的生动实践。从透明质酸全球龙头到合成生物全产业链平台,华熙生物正以科技创新为笔、以质量安全为墨,书写中国生物制造从跟跑到领跑的新篇章。守护好细胞的ECM,就是守护青春与活力的根本;筑牢从科研到临床的安全防线,就是守护每一个生命的鲜活与美好。


