
智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)发布公告,近日,公司获悉,公司控股子公司 Xcovery Holdings,Inc.(以下简称“Xcovery”)申报的盐酸恩沙替尼胶囊(以下简称“恩沙替尼”)上市许可申请获得欧洲药品管理局(以下简称“EMA”)人用药品委员会(以下简称“CHMP”)积极意见,CHMP建议批准恩沙替尼拟用于“间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗”。欧盟委员会(以下简称“EC”)将基于CHMP的积极意见对上市许可申请作出最终决定,上市许可申请能否获得批准尚存在不确定性。

