港股异动 | 礼邦医药-B(09637)涨超8% AP308治疗IgAN新药申请获FDA批准 已于肾脏医学领域验证治疗潜力

智通财经APP
 来自北京

智通财经APP获悉,礼邦医药-B(09637)涨超8%,截至发稿,涨8.18%,报27.5港元,成交额1286.21万港元。

消息面上,礼邦医药近日宣布,公司就AP308(一款同类首创工程化重组IgA蛋白酶)的新药临床试验(IND)申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将启动一项AP308用于治疗IgA肾病(IgAN)的首次人体临床试验。就公司所知,AP308为首个获准开展临床试验的IgA蛋白酶类IgAN候选药物。公司计划于近期启动该临床试验。

据礼邦医药2026年中报披露,截至报告期末,公司现金及定期存款合计约人民币13.93亿元,充沛的资金储备足以支撑AP301注册申报与商业化筹备、AP306全球临床推进,以及AP303、AP308等前沿管线的同步开展。AP308相关临床前研究成果已发表于《Kidney International》,验证了治疗潜力。此前,礼邦医药与北京大学第一医院(北大医院)就将IgA蛋白酶开发为IgAN潜在疗法展开合作,并与北大医院订立授权协议。公司其后依托自主研发的长效蛋白酶工程平台开发并确定AP308为候选药物。

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