津药药业(600488.SH):复方氨基酸注射液获得药品注册证书

格隆汇
 来自北京

格隆汇9月21日丨津药药业(600488.SH)公布,公司子公司湖北津药药业股份有限公司(称“湖北津药”)收到国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)(称“该药品”或“本品”)的《药品注册证书》。复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。

湖北津药复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)按化学药品4 类注册申报,获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品获批,完善了公司制剂产品群,将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。

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