智通财经APP讯，科兴制药(688136.SH)发布公告，近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(简称“深圳科兴”)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深圳科兴自主研发的TL1A单抗创新药物“GB20注射液”开展临床试验。
GB20注射液是一种靶向肿瘤坏死因子超家族成员15(TNFSF15，也称为TL1A)的人源化单克隆抗体，可特异性结合TL1A，阻断肠道炎症级联反应，减轻肠道黏膜炎症损伤，拟用于炎症性肠病(含溃疡性结肠炎与克罗恩病)的治疗。临床前研究表明，GB20注射液的分子具有良好体内外活性，在动物模型上可有效缓解IBD症状，改善肠道功能和细微结构，抗炎和抗纤维化疗效优于对照竞品。GB20注射液经过长效化改造，PK/PD特性良好，具备开发高浓度制剂的潜力，有望降低临床给药频率，提高患者依从性。