立方制药(003020.SZ):盐酸右哌甲酯收到原料药上市申请批准通知书

格隆汇
 来自北京

格隆汇9月21日丨立方制药(003020.SZ)公布,收到国家药品监督管理局下发的盐酸右哌甲酯《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸右哌甲酯是一种中枢神经系统兴奋药物,用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)。盐酸右哌甲酯由美国Celgene公司研制开发,截至本公告日,国内已获批的该原料药相关制剂产品包括一款缓释胶囊和一款复方制剂,除公司外,该原料药有1家企业登记状态为“A”(已批准在上市制剂使用的原料),3家企业登记状态为“I”(尚未通过与制剂共同审评审批的原料)。

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