呕吐、脱发、视力下降?“减肥神药”司美格鲁肽陷副作用争议,GLP-1减重赛道热度不减

时代周报
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本文来源:时代财经 作者:张洁 温斯婷

因被患者指控旗下明星产品司美格鲁肽可能引发严重眼部副作用,诺和诺德再度陷入舆论漩涡。据澎湃新闻报道,近期,美国数十位患者起诉了司美格鲁肽的制造商诺和诺德,关于GLP-1减肥药的安全性争议持续升级。

从马斯克一条推文带火司美格鲁肽开始,GLP-1减肥药迅速爆火成为“网红产品”,GLP-1减肥赛道持续升温,诺和诺德与礼来两大巨头的营收数据飙升,全球减重药物市场规模预计将在2034年达到约1300亿美元。国内药企亦争相入局。随着司美格鲁肽专利到期,目前十余家国内药企扎堆申报仿制药,创新药管线亦密集推进,口服制剂、双靶点药物等轮番登场。

神药的光环与阴影同时存在,一边是千亿美元级的市场预期,一边是持续不断的副作用争议。在这场被流量与资本共同推高的GLP-1热潮中,对诺和诺德、礼来及一众国内入局者而言,真正的考验才刚刚开始。

“副作用”争议

实际上,自GLP-1减肥药爆火以来,其潜在的副作用一直备受关注。

据澎湃新闻报道,因使用降糖版司美格鲁肽之后被诊断为非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION),自2025年以来,一律所代表患者在美国新泽西州州法院向诺和诺德提起了数十起诉讼。同时,礼来的GLP-1药物替尔泊肽也面临患者针对NAION风险提起的诉讼。

就上述诉讼进展和司美格鲁肽安全性等相关问题,时代财经联系诺和诺德,截至发稿,电话暂未接通。

时代财经发现,司美格鲁肽和替尔泊肽的产品说明书上,均列出了不少不良反应,包括恶心、呕吐、低血压、毛发脱落等。同时,在说明书的“警告”栏,两款药物都提醒,相关药物在动物试验中可导致大鼠甲状腺C细胞肿瘤,应告知患者可能的MTC(甲状腺髓样癌)风险及甲状腺肿瘤的症状。

在社交媒体上,关于司美格鲁肽副作用的讨论同样层出不穷,脱发、呕吐、反胃等症状被反复提及。

2025年,因暴饮暴食导致体重飙升的小姜(化名)在朋友推荐下决定尝试减肥针。“当时医生开的就是司美,第一次在医院开的单子700元左右一盒,后面凭处方在美团下单,一共打了四针,大概花了2800元。”小姜告诉时代财经。

受访者供图

国家药监局发布的《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》显示,国内获批用于体重管理的司美格鲁肽注射液,推荐目标维持剂量为2.4mg,每周皮下注射1次,临床需采用阶梯滴定方案逐步加量:第1至4周起始0.25mg,第5至8周上调至0.5mg,后逐步加量,第17周起方可达到目标维持剂量。

据小姜回忆,在剂量提升至0.5mg时,副作用开始明显。“情绪很低落,做什么都提不起兴趣。经常恶心,偶尔觉得呼吸困难,甲状腺有明显肿胀的感觉。因为饥饿感不强,还容易低血糖。”最严重的一次,她感觉“呼吸困难”,又因长时间没有进食,整个人出现恍惚,有晕眩感。

在打了8个月后,小姜选择在今年7月停药,停药后体重开始反弹,一个月平均反弹2kg。

另一位司美格鲁肽用药者小椰(化名)向时代财经表示,因一直减肥减不下来,就医后查出胰岛素抵抗,在社交媒体上刷到减肥药的分享后决定尝试。她表示,在第一针打完后便开始出现呕吐、腹泻,去医院复诊时,医生表示这些副作用是正常现象。

不过,小椰特别提到,在开药时,医生就对可能出现的副作用进行了说明,并且在开药前进行了一系列的检查,包括甲状腺功能筛查等。

最终因“副作用太大”,小椰选择了停药,体重随后反弹。近期,小椰换用了另一款GLP-1类药物替尔泊肽,她表示目前还没出现之前类似的副作用。

重庆医科大学附属第二医院胃肠肛肠外科副主任医师张剑波在接受时代财经采访时表示,今年减重门诊的接诊量暴增,在实际接触的患者中,真正出现副作用的比较少。

在张剑波接诊的患者中,使用减肥药之后出现的副作用多是低血糖、恶心。相关报道中提到的甲状腺癌、视力下降、抑郁等情况,他还没有遇到过。他表示,“甲状腺癌本来就是在动物试验上的提示,在用药之前要进行筛查,包括甲状腺方面的筛查,这样会减少副作用的风险。”

同时,张剑波表示,在用药前,医生会尽量向患者解释清楚相关副作用的风险,“用药前做好筛查,与患者做好沟通”。

不过,在张剑波看来,使用GLP-1减肥药并非一劳永逸,作为外力,其是帮助患者养成健康的习惯,剂量需要一个月调整一次,在停药时也需要循序渐进,逐渐减量再停药。

GLP-1减肥赛道依然火热

副作用争议背后,当前资本市场对GLP-1减肥药依然充满热情。

GLP-1减肥药的爆火还要从2022年说起,马斯克的“站台”让诺和诺德的司美格鲁肽一夜之间成为“网红减肥针”,2022-2024年间,诺和诺德的营收规模从253.7亿美元飙升至407.2亿美元。

司美格鲁肽和替尔泊肽是目前全球两大明星GLP-1减肥药。2026年上半年,诺和诺德实现总销售额约271.04亿美元,GLP-1相关产品收入约173.46亿美元,占公司总营收的64%;礼来实现营业收入427.73亿美元,其中GLP-1相关产品贡献收入约276.93亿美元,占总营收约65%。

据诺和诺德中国官方微信公众号,诺和诺德在伦敦举办的资本市场日上公布了2030战略,计划到2030年推出超过5款“超级重磅”产品,并设定2035年实现超过1500亿丹麦克朗管线销售额的目标。

IQVIA数据显示,2024年至2034年期间,全球减重药物市场预计将以13%~15%的复合年增长率增长,总市场规模预计将达到约1300亿美元。

近两年,国内GLP-1赛道竞争日趋激烈。2026年3月20日,司美格鲁肽中国核心专利到期,国内药企纷纷递交仿制药上市申请。摩熵医药数据库显示,目前国内至少10家医药公司递交司美格鲁肽仿制药上市申请,另外还有众多药物处于临床阶段。

创新药方面,9月9日,恒瑞医药刚公告其自主研发的GLP-1/GIP双靶点激动剂瑞普泊肽注射液上市申请获得国家药监局受理。2024年5月,恒瑞医药还以“NewCo”模式将三款GLP-1 产品在大中华区以外的权益授权给美国Kailera公司,首付款加里程碑付款最高可达60亿美元。Kailera已于2026年4月在纳斯达克上市。

由甘李药业自主研发的GLP-1双周制剂博凡格鲁肽的上市申请也在今年9月初获得受理,公司还在今年8月将这款药物的欧洲权益以6200万欧元首付款以及最高6.64亿欧元里程碑款,授权给意大利药企Menarini。

此外,今年6月,翰森制药的双靶点减重创新药奥莱泊肽和博瑞医药的BGM0504减重适应症的上市申请也先后获得受理。华东医药、闻泰医药、歌礼制药等均有GLP-1减肥药在研。

当前,GLP-1减肥药的竞争已经从注射延伸至口服。礼来全球首个口服小分子GLP-1药物在美国获批并同步在华申报,诺和诺德口服减重版司美格鲁肽上市申请则于今年8月获得受理。此外,国内多家药企的口服GLP-1减肥药也已进入临床甚至Ⅲ期。

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