大熊制药启动AI药品制剂设计平台开发 2029年商业化

CNMO科技
 来自北京

【CNMO科技消息】大熊制药将牵头开发一款利用人工智能进行药物制剂设计的平台。近日,该公司被选为韩国产业通商部“基于人工智能的释放控制与复合制剂集成优化设计平台开发”国策课题的主管机构。

AI药品制剂设计平台

AI药品制剂设计平台

该课题的核心是:输入目标药代动力学(PK)曲线后,AI能够设计出与之匹配的最优处方。开发对象包括调节药物释放行为的“释放控制制剂”,以及将多种有效成分装入单一剂型的“复合制剂”。

课题由大熊制药牵头,国民大学、中央大学和AI JE Pharm作为共同研究机构参与。研究期间为2026年7月至2029年12月,共三年半,联盟整体研究经费约53亿韩元(约合390万美元)。

大熊制药计划将自身积累的制剂设计经验和研究数据与AI技术相结合,使处方筛选和实验设计过程更加数据驱动。平台将采用可解释机器学习(Explainable ML)和实验设计法(DoE),实现溶出行为预测、辅料推荐、实验条件建议等功能。研究团队将基于目标PK曲线,用实际实验验证AI提出的候选方案,并将结果重新反馈至学习过程,以提高预测准确度。平台应用范围将先从释放控制制剂入手,再逐步扩展至复合制剂。

大数据AI图

大数据AI图

联盟还将同步开发用于连接AI预测与实验的生物模拟溶出系统。该系统可模拟胃与小肠的连续环境,评估药物从制剂中溶出的行为,并将结果与药代动力学信息关联,以支持符合目标PK特征的制剂设计。

在开发后期,AI提出的处方和关键工艺变量候选方案将被应用于大熊制药的实际开发课题,并按药品生产质量管理规范(GMP)进行试生产,以验证预测结果。大熊制药计划将该平台应用于制剂开发流程,提高制剂研究效率。联盟还计划在开展研究现场实证的同时,推进基于网页的订阅式平台商业化。

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