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在南昌高新区
华安众辉十万级洁净车间里，
微米级的手术器械
正经过一道道精密工序陆续下线。
从临床医生口中的一句操作痛点，
到研发实验室里的上百次迭代，
再到全国百家三甲医院的手术室，
这家扎根南昌16年的
国家级专精特新重点“小巨人”企业，
正用一把把小小的电外科手术器械，
走出一条从临床需求到技术突围、
从国产替代到布局海外的高质量发展之路，
成为省会南昌实体经济创新升级的生动缩影。
锚定临床需求
把痛点做成创新点
“创新不是坐在实验室里想出来的，是从临床一线的痛点里‘挖’出来的。”华安众辉总经理陈思林说。企业建立了一套独特的需求转化机制：全国五六十名销售人员和产品经理常年扎根医院一线，把临床医生对手术器械的改进建议、操作难点一一收集汇总，转化为年度研发清单，每年稳步推进十余项研发项目，高峰期可达二三十项。
2025年上市的可调弯电钩，正是这套临床需求转化机制结出的典型成果。在胸外科微创手术中，手术通道狭窄、操作空间有限，传统直型电钩角度固定，没法灵活调整方向，常常难以精准触达深处或偏位的病灶，是一线医生普遍遇到的操作难题。收到临床反馈后，公司在2024年上半年正式立项，启动这款产品的研发攻关。
研发过程并非一帆风顺。设计验证阶段，双蛇骨管激光焊接工序繁杂，全靠人工目视判定极易出错，首批试制里内外蛇骨焊反的不良率高达20%。为保证焊接精度，团队反复模拟焊接工况，创新设计出“内外蛇骨同心焊接防呆可视窗”，用结构化设计替代人工经验判断，从根源上彻底消除了焊反风险。
历经至少3轮迭代优化，这款可实现多角度弯折、270度旋转的可调弯电钩一上市便快速打开市场，受到一众临床医生的认可，月销量已达6000件。
靠着这份从临床中来、到临床中去的韧劲，华安众辉多款产品成为行业标杆。“高冷不粘”消融电极攻克神经外科手术组织粘连与热损伤难题，术中温度严格控制在50摄氏度以下，连续上万次操作仍保持镊尖光洁，被专业机构评定为“技术创新度国际首创、技术先进度国际领先”，斩获第十届“创客中国”全国总决赛二等奖，目前已在100多家三甲医院临床使用。
升级产线工艺
用品质打开海内外市场
质量是生产出来的，更是靠产线升级固化下来的。华安众辉持续推进生产端迭代，用自动化、数字化为产品质量筑牢底座。企业引入五轴数控机床提升精加工精度，联合自动化公司定制专用工装夹具，对核心工序逐一优化。
一组数据印证着改造成效：定位销热压工装优化后，不良率从48%直接降至0；镊杆镊柄焊接工装优化后，不良率从14%降至0；整形工装夹具优化后，不良率从9.8%下降至4.6%。三项改造覆盖热压、焊接、整形三大核心环节，不仅大幅提升了产品良品率，更有效减少了人员疲劳带来的人为操作波动。“工人从早忙到晚，精力总有起伏，用设备、用系统把质量标准焊死，产品品质才能稳得住。”生产负责人表示。
在国内市场站稳脚跟，企业把目光投向更广阔的海外市场。而海外市场长期被国际巨头垄断，对中国医疗器械的固有偏见更是一道无形壁垒。陈思林坦言，出海之路布满荆棘，但硬实力永远是破冰的底气。
在塞尔维亚，甲状腺双极产品临床试用后获得当地医生高度认可；在迪拜医疗器械展上，海外客商仅凭握持手感、观察刃尖加工精度，就对产品品质给出高度评价。目前企业已获得CE MDR认证并全力推进国际专利申请，重点布局欧盟、东南亚及“一带一路”沿线市场，用特色产品逐步打破国际巨头的长期垄断。
扎根省会沃土
与城市共赴产业升级
“华安众辉能走到今天，离不开南昌这片发展土壤。”陈思林坦言，作为省会城市，南昌的政策支持、科教资源、产业配套为企业成长提供了充足养分。南昌高新区服务企业专班靠前服务，企业首次办理外籍人才招聘前置审批手续时，原本至少一个月的审批周期，经专班协调后审批效率显著提升；申报“创客中国”赛事期间，市中小企业局主动上门指导，手把手帮助企业梳理申报材料；面对员工子女就学的诉求，管委会主动协调解决，让研发人员能够安心扎根。
依托南昌的科教资源优势，企业与北大南昌创新研究院、南昌大学人工智能学院开展医工交叉合作，提前布局AI+医疗器械新赛道；构建“南昌总部+北京、常州研发中心”协同创新格局，借长三角、京津冀的产业人才优势反哺南昌制造；更计划未来3至5年逐步推动供应链本地化，吸引配套企业布局南昌周边，在降本提效的同时，带动本地医疗器械产业链协同升级。
从16年前的初创企业，
到如今电外科耗材国内市场占有率
稳居前三的行业“小巨人”，
华安众辉的成长轨迹，
正是南昌实体经济
向专精特新方向升级的鲜活注脚。
未来，
将有越来越多像华安众辉这样的企业，
以创新为笔、以实业为基，
在南昌这片沃土上
持续书写着产业升级的新篇章。
来源：洪观新闻客户端记者 刘彤
编辑：梁琼 二审：李园园 终审：凌云
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