广医新技术或攻克胃癌早筛难题

城事通
 来自北京市

胃癌是我国高发恶性肿瘤。统计显示,我国约80%的胃癌患者首诊时已是中晚期,5年生存率处于较低水平。作为胃癌筛查“金标准”的胃镜检查,因有创、不适感强、费用偏高、基层资源不足等问题,筛查依从性长期较低,大量早期隐匿病灶被遗漏,不少患者因此错失最佳诊疗时机。

针对这一长期困扰临床的诊疗难题,广州医科大学一支师生团队自主研发“智启胃来”胃癌早筛系统。该系统以无创采血、精准高效、平价普惠为核心优势,或将为我国胃癌早诊早治体系建设提供全新技术路径。

这套医疗成果的核心负责人是广州医科大学临床医学专业大二学生万达清。由本科生牵头、多学科师生协同组建的研发团队,扎根临床真实痛点,历时数年攻坚,最终突破了传统筛查技术瓶颈。

破解胃癌“筛查难、发现晚、误判多”三大困境

长期以来,我国胃癌防控陷入两难困境:一方面早期胃癌几乎无特异性症状,隐匿性极强,极易被忽视;另一方面唯一精准确诊的胃镜筛查普及度低,且传统血液早筛技术存在灵敏度不足、假阳假阴概率高、检测耗时长、价格昂贵等短板,难以适配大规模基层筛查场景。

项目指导、广州医科大学附属第五医院肿瘤科副主任医师梁敏表示,临床中见过太多遗憾,很多患者出现胃痛、消瘦等症状就诊时,癌症已发展至中晚期,治疗难度大、预后效果差、家庭负担重。传统筛查模式存在明显断层,胃镜不适合大范围初筛,普通血检准确率不足,这也是我国胃癌早筛率长期偏低的核心症结。

基于海量临床观察与调研数据,该团队针对性构建国内首创的“检测—质控—决策”三位一体技术架构。在检测端,创新采用PNA-SERS纳米探针技术,可在单管内同步检出数个胃癌相关甲基化基因,搭配免亚硫酸氢盐转化工艺,保障检测基础精准度;在质控端,依托RCA-HRM独立原理开展交叉复核,大幅降低临床检测中的假阳性、假阴性误差,解决行业普遍存在的准确诊断难题;在决策端,创新性融合铜死亡通路指标与多模态AI算法,实现胃癌风险精准分层,让筛查结果更贴合临床诊疗需求。

精准高效平价!可检出隐匿早期胃癌

相较于市面现有商业化胃癌早筛产品,“智启胃来”系统实现了精度、效率、成本、体验的全方位升级。经过多中心临床验证,该系统灵敏度与特异性均达到较高水准,核心性能指标全面优于同类商业化产品。此次临床验证样本覆盖胃癌早中晚全分期,同时纳入其他肿瘤及胃良性疾病对照样本,数据严谨性、临床适配性大幅提升。

团队在湖南娄底基层医院开展多例真实场景试用,采血合格率处于较高水平,成功筛查出数名无任何自觉症状的早期胃癌患者,后续经胃镜检查确诊,为患者争取了根治机会,充分印证了技术在基层早筛中的实战能力。

更贴合大众需求的是,该技术彻底打破传统筛查的诸多限制:仅需抽取少量外周血,实现完全无创筛查,规避胃镜检查的不适感与心理恐惧;检测周期大幅缩短,不耽误诊疗节奏;单次检测定价远低于同类产品,大幅降低普通群众的筛查经济门槛。

参与项目临床验证的南方医院胃肠外科副教授郭伟洪表示,“好的医疗技术,既要精准可靠,更要接地气、可普及。”以往高端分子早筛技术价格高昂,难以走进基层,而胃镜资源集中在三甲医院,基层筛查基本处于空白状态。“智启胃来”以低成本、高精准、易操作的优势,完美适配大规模人群初筛场景,能够快速锁定高危人群,再精准分流至胃镜精查,极大优化了临床筛查流程。

从临床痛点出发,医学生团队产学研全面突破

这项硬核技术的诞生,源于一线临床的真实触动。项目负责人万达清在广医五院临床见习期间,亲眼看见众多患者因胃癌发现过晚错失救治良机,也深刻感受到基层群众对有创胃镜的畏惧、对筛查费用的顾虑。“发现晚、筛查难”的民生痛点,让他坚定了攻坚胃癌早筛技术的决心。

从一名见习医学生,到带领15人跨学科团队的项目负责人,万达清带领团队完成了全方位成长与突破。团队汇聚临床医学、电子信息、法学、公共事业管理等多专业学子,在多位导师的分层指导下,从零攻坚分子生物学、纳米医学、生物信息学交叉学科技术,完成纳米探针检测体系全流程实验验证。

不止于实验室科研,团队坚持“从患者床边出发、回到患者床边”的研发闭环。通过大量患者问卷、多次深度访谈、多家医院实地走访,精准捕捉医患核心需求,持续迭代技术:为适配基层诊疗条件减少采血量,为便民就医压缩检测时长,为提升诊疗精度优化AI判读模型,为普惠大众严控定价标准,每一次技术升级都精准对接临床刚需。同时,团队稳步推进成果转化,近期成立专属成果转化公司,计划后续争取三类医疗器械注册申请,让科研成果真正走出实验室、惠及千万患者。

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